总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 1222-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
中国食品药品检定研究院
张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先
标准简介
本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的试剂盒（以下简称：TT3试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：a）胶体金标记TT3试纸条；b）用125I等放射性同位素标记的各类TT3放射免疫或免疫放射试剂盒。
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