白蛋白测定试剂(盒)
标准状态
发布于:2014-06-17
实施于:2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 1228-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京康大泰科医学科技有限公司
杨宗兵、张正强、杜海鸥、王兰珍、王莉
标准简介
本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于干式化学测定试剂。