肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 1231-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京市医疗器械检验所、日立高新技术（上海）国际贸易有限公司北京分公司、上海荣盛生物药业有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
王军、毕春雷、张咏梅、张正强、徐东焕、王雪峰
标准简介
本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。 本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。
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