YY/T 1276-2016/ISO 20857:2010 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1276-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-03-23

实施于：2017-01-01

废止

标准号YY/T 1276-2016

标准状态现行

发布日期2016-03-23

实施日期2017-01-01

中国标准分类号C47 公共医疗设备

国际标准分类号11.080.10 消毒设备

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国消毒技术与设备标准化技术委员会

本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。