组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
标准状态
发布于：2018-12-20
实施于：2020-01-01
废止
基本信息
YY/T 1636-2018
现行
2018-12-20
2020-01-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
标准简介
本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan，GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。 本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
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