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骨科凿类通用技术条件

YY/T 91141-1999现行行业标准

标准状态

发布于:1999-01-01
实施于:1999-01-01
废止

基本信息

YY/T 91141-1999
现行
1999-01-01
1999-01-01
C35 矫形外科、骨科器械

标准简介

YY/T 91141-1999. 抽取双倍数量进行检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理。 3.5经分类整理后, 可再提交检验。 复验时,按3.2条的规定抽取双倍数量进行检验,若不符合3.4条规定时,该批产品不予验收。 3.6在验收过程中, 双方对产品质量是否合格产生争论时,可由有关单位进行仲裁。 4标志、包装、运输、贮存 4.1 每把骨凿应按WS2-2-74《手术器械标志》的规定有下列标志: a.制造厂 代号或商标 b.出厂 “年代(最后两字) ; 4Cr 13不锈钢骨凿应有材料标志“Cr”,9 C r18MoV不锈钢骨凿应有材料标志“MoV”。每把骨凿经防锈处理后,装入中性塑料袋,袋内应有检验合格证,并须密封。 4.2.1 检验合格证上应有下列标志: a.制造厂名称; b.检验员代号。 4.3 同一型号和规格应装人一盒内,盒上应有下列标志:制造厂名称和商标; b. 产品名称; c.规格; d." 数量; e. 标准号。 4.4 盒上应贴有封签,封签上应有下列标志: a.'封贴日 期; b. 包装员代号。 4.5装箱和运输 要求按订货合同规定。 4.6包装后的骨凿, 应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。

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