人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
标准状态
发布于:2014-06-17
实施于:2015-07-01
已废止
基本信息
YY/T 1226-2014
已废止
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
黄杰、曲守方、高尚先
中国食品药品检定研究院
标准简介
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。