YY/T 1294.2-2015/ISO 6474-2:2012 外科植入物陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
已废止
基本信息
YY/T 1294.2-2015
已废止
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
马春宝、张文慧、刘斌、董文兴
标准简介
YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。 本部分的目的在于规定一种氧化铝基复合材料，即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60%以上，与ISO 6474-1描述的材料类似，但添加了一定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。 在本部分规定的化学组成中列出了添加剂的成分。对于氧化铝或氧化锆陶瓷典型的添加剂为Mg、Y、Ce等。这些添加剂有助于提高氧化铝-氧化锆复合材料的机械性能和化学稳定性。本部分不包括无机添加剂在人体中的的
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