口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2018现行行业标准

标准状态

发布于：2018-04-11

实施于：2019-05-01

废止

标准号YY/T 0127.13-2018

标准状态现行

发布日期2018-04-11

实施日期2019-05-01

中国标准分类号C33 口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号11.060.10 牙科材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

代替标准YY/T 0127.13-2009

YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。