心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
标准状态
发布于:2011-12-31
实施于:2013-06-01
废止
基本信息
YY 0580-2011
现行
2011-12-31
2013-06-01
国家食品药品监督管理局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
YY 0580-2005
宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等
洪良通、徐庆官 等
标准简介
本标准规定了无菌,一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求,该器件拟用于进 行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。