口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 0127.3-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
YY/T 0127.3-1998
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院
林红、韩建民、岳林
标准简介
本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。 注：生物活性根管内材料宜用根管内应用试验评价，例如，无论是在正充填或倒充填使用时，能促进根尖周硬组织形成的材料。
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