口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
标准状态
发布于:2014-06-17
实施于:2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 0127.5-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
YY/T 0127.5-1999
国家食品药品监督管理总局
四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
梁洁、韩建民、林红、袁暾、杜珩、彭蔷、朱彤、朱蔚精
标准简介
本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。