纤维上消化道内窥镜

YY 1028-2008现行行业标准

标准状态

发布于：2008-10-17

实施于：2010-06-01

废止

标准号YY 1028-2008

标准状态现行

发布日期2008-10-17

实施日期2010-06-01

中国标准分类号C38 普通诊察器械

国际标准分类号11.040 医疗设备

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用光学和仪器标准化技术委员会

代替标准YY 91028-1999

起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心

起草人毛欣欣、何涛

本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。