一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材
标准状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止
基本信息
YY 0765.1-2009
现行
2009-12-30
2011-06-01
国家药监局
全国医用输液器具标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局
上海市血液中心、上海输血技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、浙江余姚意博医疗器械有限公司、淄博中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司、张家港高力特医疗器械有限公司、中国医学科学院输血研究所
姜跃琴、许亚勇、黄宇闻、路志浩、由少华、谢如锋、陈晓通、胡政芳、钱毅、王辉、王红
标准简介
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。 本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材（以下简称病毒灭活器材）。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。
内容预览
