热敷贴(袋)
标准状态
发布于:2018-11-07
实施于:2020-05-01
废止
基本信息
YY 0060-2018
现行
2018-11-07
2020-05-01
国家食品药品监督管理局
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
YY 0060-1991
标准简介
本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。 本标准不适用于: —含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品; —含有化学成分、中药材(或