软组织扩张器
标准状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止
基本信息
YY 0333-2010
现行
2010-12-27
2012-06-01
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
YY 0333-2002
山东省医疗器械质量监督检验中心
宋金子、吴平 等
标准简介
本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
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