脊柱植入物脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求
标准状态
发布于:2014-06-17
实施于:2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 0119.1-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
部分代替YY 0119-2002、YY 0120-2002
国家食品药品监督管理总局
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司、美敦力(上海)管理有限公司
姜熙、张晨、董双鹏、李立宾、屈晓斌、王国辉、马云鹏
标准简介
本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。