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X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY 0310-2005已废止行业标准

标准状态

发布于:2005-12-17
实施于:2006-12-01
已废止

基本信息

YY 0310-2005
已废止
2005-12-17
2006-12-01
C43 医用射线设备
11.040.50 射线照相设备
国家食品药品监督管理局
全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会
YY 0310-1998
辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、航卫通用电气医疗系统有限公司
王建军、牟莉

标准简介

YY 0310-2005.General specifications for X-ray equipment for computed tomography. YY 031规定了x射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)分类,命名与基本组成、要求,试验方法等。 YY 0310适用于X射线计算机体层摄影设备。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB5579医用X射线设备高压电缆插头插座连接 GB9706.1医用电气设备 第一部分:安全通 用要求(GB 9706. 1-1995 ,idt IEC 60601-1 :1988) GB9706.11医用电气设备第二部分:医用诊断 X射线源组件和X射线管组件安全专用要求(GB 9706. 11- 1997,idt IEC 601-2-28:1993) GB9706.12医用电气设备第一部分:安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(GB 9706. 12-1997 ,idt IEC 60601-1-3;1994) GB9706.14医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(GB 9706.14-1997,idt IEC 60601-2-3211994) GB9706.15医用电气设备第- 部分:安全通用要求1. 并列标准:医用电气系统安全专用要.求(GB 9706. 15一1999.idt IEC 60601-1-1:1995) GB 9706. 18医用电气设备第 2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求(GB 9706.18- -2006,IEC 60601-2-44 :2002,IDT) GB 10151医用 X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 GB/T 19042.5医 用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备图像性能验收试验(GB/T 19042. 5-2006 ,1EC 61223-3-5;2004,IDT) YY/T 0291医用 X射线设备环境要求及试验方法 3术语和定义 GB 9706. 18和GB/T 19042.5中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 伪影artifact在CT图像中出现而实际物体并不存在的假像。 4分类、命名与基本组成 4.1按对电击的防护类型及程度 ,CT扫描装置属于1类B型设备。 4.2命名规则由产 品标准规定。 4.3基本组成CT 扫描装置主要由以下部件组成: a)扫描架: b) X射线发生器;

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