外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

YY/T 1640-2018现行行业标准

标准状态

发布于：2018-12-20

实施于：2020-01-01

废止

标准号YY/T 1640-2018

标准状态现行

发布日期2018-12-20

实施日期2020-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分（<10%）的双相复合物等。