胶体金免疫层析分析仪

YY/T 1582-2018现行行业标准

标准状态

发布于：2018-02-24

实施于：2019-03-01

废止

标准号YY/T 1582-2018

标准状态现行

发布日期2018-02-24

实施日期2019-03-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

发布部门国家药品监督管理局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称分析仪）。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。