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ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

YY/T 1592-2018现行行业标准

标准状态

发布于:2018-02-24
实施于:2019-03-01
废止

基本信息

YY/T 1592-2018
现行
2018-02-24
2019-03-01
C44 医用化验设备
11.100 实验室医学
国家药品监督管理局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

标准简介

本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。 本标准不适用于血OISQ筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。

内容预览

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