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YY/T 0920-2014/ISO 21535 :2007 无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求

YY/T 0920-2014现行行业标准

标准状态

发布于:2014-06-17
实施于:2015-07-01
废止

基本信息

YY/T 0920-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
C35 矫形外科、骨科器械
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
国家食品药品监督管理总局
中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
姚志修、孙建文、焦永哲、李立宾、王慧娟、李秀平、程鸿远

标准简介

本标准适用于髋关节置换植入物。 本标准规定了髋关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。

内容预览

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