外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注

YY/T 0924.1-2014现行行业标准

标准状态

发布于：2014-06-17

实施于：2015-07-01

废止

标准号YY/T 0924.1-2014

标准状态现行

发布日期2014-06-17

实施日期2015-07-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理总局

起草单位李立宾、焦永哲、李楠、宋铎、史新立、刘斌、刘英慧、郭晓磊

起草人国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类，并给出了部件定义和尺寸标注。