过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

YY/T 1581-2018现行行业标准

标准状态

发布于：2018-02-24

实施于：2019-03-01

废止

标准号YY/T 1581-2018

标准状态现行

发布日期2018-02-24

实施日期2019-03-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

发布部门国家药品监督管理局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量／半定量／定性检测的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。