神经外科植入物预制颅骨板
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 0928-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴
标准简介
本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
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