酶联免疫吸附法检测试剂(盒)

YY/T 1183-2010现行行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

废止

标准号YY/T 1183-2010

标准状态现行

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位北京市医疗器械检验所、北京金伟凯医学生物技术有限公司等

起草人张新梅、贺学英等

本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的通用技术要求,包括术语与定义?分类?要求?试验方法?标识和使用说明书?包装?运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检侧试剂(盒)。