无源外科植入物人工韧带专用要求
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
已废止
基本信息
YY/T 0965-2014
已废止
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
中国食品药品检定研究院
冯晓明、付步芳、王健、章娜、王春仁
标准简介
本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。 本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。 本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
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