眼科光学眼用粘弹剂

YY 0861-2011现行行业标准

标准状态

发布于：2011-12-31

实施于：2013-06-01

废止

标准号YY 0861-2011

标准状态现行

发布日期2011-12-31

实施日期2013-06-01

中国标准分类号C40 医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号11.040.70 眼科设备

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用光学和仪器标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

起草人陈献花、冯勤等

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价，灭菌、产品包装，产品标签和制造商提供信息的要求。本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便操作的作用。