带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
标准状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止
基本信息
YY/T 0817-2010
现行
2010-12-27
2012-06-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
山东省医疗器械产品质量检验中心
张丽梅、牟鹏涛
标准简介
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合)制成各种规格,可以非无菌形式供应,使用前进行灭菌,或以无菌形式供应仅供一次性使用。本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
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