骨接合植入物金属角度固定器
标准状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止
基本信息
YY/T 0856-2011
现行
2011-12-31
2013-06-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西北工业大学
张述、张路
标准简介
本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金屑角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。 本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关 的重要力学性能也给出了标准试验方法。 本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性9S等级，由于没有足够的知识，尚无法预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术角度固定器的特
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