小型蒸汽灭菌器自动控制型
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
已废止
基本信息
YY/T 0646-2015
已废止
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
YY 0646-2008
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
韩少川、黄秀莲、刘振健、徐伟雄、黄鸿新、王洪敏
标准简介
本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L，且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mmX600mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准不适用立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
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