组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

YY/T 1574-2017现行行业标准

标准状态

发布于：2017-08-18

实施于：2018-09-01

废止

标准号YY/T 1574-2017

标准状态现行

发布日期2017-08-18

实施日期2018-09-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位

本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求，包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。本标准适用于海藻酸盐凝胶固定或微囊化的评价。