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人类EGFR基因突变检测试剂盒

YY/T 1591-2017现行行业标准

标准状态

发布于:2017-12-05
实施于:2018-12-01
废止

基本信息

YY/T 1591-2017
现行
2017-12-05
2018-12-01
C44 医用化验设备
11.100 实验室医学
国家食品药品监督管理局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

标准简介

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor,EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于肿瘤组织或者细胞石蜡包埋切片、新鲜冰冻肿瘤组织提取的DNA样本中EGFR基因突变检测,外周血(浆)中EGFR基因突变检测可参照并制定符合外周血(浆)中EGFR基因突变检测所需的技术要求。 本试剂盒适用于人类EGFR

内容预览

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