正畸托槽临床试验指南
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 0991-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京大学口腔医学院
周彦恒、江久汇、李巍然
标准简介
本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。 本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。
内容预览
本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。 本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。