免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1255-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
11.000
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司
毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟
标准简介
本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。
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