总IgE定量标记免疫分析试剂盒
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1252-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
11.000
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
中国食品药品检定研究
孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先
标准简介
本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
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