时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1304.1-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
11.000
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京市医疗器械检验所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司、苏州新波生物技术有限公司
张新梅、吴英松、黄哲锋、杜海鸡
标准简介
YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。 本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
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