心肺转流系统血路连接器(接头)
标准状态
发布于:2015-03-02
实施于:2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1270-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华
标准简介
本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。 本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。