解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒

YY/T 1256-2015已废止行业标准

标准状态

发布于：2015-03-02

实施于：2016-01-01

已废止

标准号YY/T 1256-2015

标准状态已废止

发布日期2015-03-02

实施日期2016-01-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.000

发布部门国家药监局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理总局

起草单位中国食品药品检定研究院

起草人王玉梅、刘艳、高尚先

本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。