神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1262-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
11.000
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
中国食品药品检定研究院
刘艳、孙楠、于婷、王玉梅、高尚先
标准简介
本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶（以下简称NSE）定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定NSE的免疫分析试剂盒。
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