外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂(含2025年第1号修改单)
标准状态
发布于:2017-09-25
实施于:2018-10-01
废止
基本信息
YY/T 0661-2017
现行
2017-09-25
2018-10-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
YY/T 0661-2008
标准简介
1.1本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂,也适用于由L-丙交酯与其他生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。这些单体包括但不限于乙交酯,D-丙交酯和DL-丙交酯。本标准中的聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物和共聚物因含有足够长的丙交酯片段,所以退火后会引起其潜在结晶。此聚合物通常具有等于或超过50%的L-丙交酯的摩尔分数。本标准特别适用于全同立构酯系嵌段共聚物或由总摩尔分数差值超过1.5%的D-丙交酯和L-丙交酯的复合物所合成的聚合物或共聚物。本标准包括能在3