血液分析仪(含2022年第1号修改单)
Hematology analyzer
标准状态
发布于:2017-03-28
实施于:2018-04-01
废止
基本信息
YY/T 0653-2017
现行
2017-03-28
2018-04-01
国家食品药品监督管理局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
YY/T 0653-2008
标准简介
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于网织红细胞项目检测。