凝血分析仪
标准状态
发布于：2017-03-28
实施于：2018-04-01
废止
基本信息
YY/T 0659-2017
现行
2017-03-28
2018-04-01
国家食品药品监督管理局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
YY/T 0658-2008；YY/T 0659-2008
标准简介
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。 本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测（POCT）的仪器。
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