环氧乙烷分包灭菌的要求

YY/T 1403-2017现行行业标准

标准状态

发布于：2017-03-28

实施于：2018-04-01

废止

标准号YY/T 1403-2017

标准状态现行

发布日期2017-03-28

实施日期2018-04-01

中国标准分类号C47 公共医疗设备

国际标准分类号11.080.01 消毒和灭菌综合

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国消毒技术与设备标准化技术委员会

本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。