C反应蛋白测定试剂盒

标准状态

基本信息

标准简介

本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运 输和贮存。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒(以下简称:CRP试剂盒)，包含定量标记免疫方法[如:(电)化学发光法和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不适用于： a）对C反应蛋白校准品和质控品的评价。 b）各类胶体金标记试纸。

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