流式细胞仪

YY/T 0588-2017现行行业标准

标准状态

发布于：2017-12-05

实施于：2018-12-01

废止

标准号YY/T 0588-2017

标准状态现行

发布日期2017-12-05

实施日期2018-12-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11 医药卫生技术

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

代替标准YY/T 0588-2005

本标准规定了流式细胞仪（flow cytometer,FCM）的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选（只限于有分选功能的流式细胞仪）的流式细胞仪。