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人类免疫缺陷病毒( I型)核酸定量检测试剂(盒)

YY/T 1515-2017现行行业标准

标准状态

发布于:2017-05-02
实施于:2018-04-01
废止

基本信息

YY/T 1515-2017
现行
2017-05-02
2018-04-01
C44 医用化验设备
11.100 实验室医学
国家食品药品监督管理局
国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?

标准简介

本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-1)RNA的试剂,简称为:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂(盒)。

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