外科植入物涂层第3部分：贻贝黏蛋白材料

YY/T 0988.3-2021现行行业标准

标准状态

发布于：2021-09-06

实施于：2022-09-01

废止

标准号YY/T 0988.3-2021

标准状态现行

发布日期2021-09-06

实施日期2022-09-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位江阴贝瑞森生化技术有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院

起草人宋茂谦、朱进清、杨婉娟、高敏、张旺、母瑞红

本标准规定了外科植入物涂层用贻贝黏蛋白材料的技术要求和试验方法。本标准适用于源于贻贝的用于外科植入物涂层的贻贝黏蛋白材料。