组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南
标准状态
发布于：2017-08-18
实施于：2018-09-01
废止
基本信息
YY/T 1575-2017
现行
2017-08-18
2018-09-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位
标准简介
本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则。本标准中的植入物可由天然或合成生物材料（可生物降解），或其复合物构成。 本标准描述了大鼠、兔、犬、猪、羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。 本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。
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