组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留a-Cal抗原检测
标准状态
发布于：2017-03-28
实施于：2018-04-01
废止
基本信息
YY/T 1561-2017
现行
2017-03-28
2018-04-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
标准简介
本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留。α一Gal抗原的定量检测方法。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的。α一Gal抗原检测。
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